据人民日报健康客户端不完全统计，截至6月13日，6月已有6款新药获批上市(包括新适应症获批药物)，其中有三款是在中国首次获批的药物/适应症，涵盖罕见病、癫痫及阿拉杰里综合征(ALGS)患者用药。

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阿斯利康罕见病新药获批，国内首个治重症肌无力的补体抑制剂

6月13日，阿斯利康中国发布公告称，依库珠单抗注射液(商品名：舒立瑞)已获得国家药监局批准上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。

gMG是一种罕见的、慢性的，由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂。这是该药在中国获批第三个适应证，此前已在中国获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征。

国产第七家阿达木单抗获批上市，囊括八项适应症

6月12日，国家药监局官网显示，神州细胞工程有限公司的阿达木单抗注射液(商品名：安佳润®)获批上市，用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病 、儿童克罗恩病八种免疫系统疾病。

8日两款新药获批，为癫痫用药及癌症用药

6月8日，国家药监局发布公告，贝达药业的1类新药伏罗尼布获批上市。这是贝达药业获批上市的第四款1类新药，其获批适应症为，与依维莫司联用，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

据药监局官网显示，同日，广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市。该药品益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。其上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。

中国首个地西泮鼻喷雾剂获批上市

据康哲药业控股有限公司公告，6月7日为中国首个地西泮鼻用喷雾剂已获国家药品监督管理局批准上市。该药品用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性/急性反复性癫痫发作的急性治疗的临床需求。可通过鼻内给药，可以随时随地施用，拥有癫痫急救便捷给药的差异化优势。

国内首个用于治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒药物获批

6月2日，港股上市公司北海康成发布公告，氯马昔巴特口服溶液(商品名：迈芮倍)已获国家药监局批准，用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。

阿拉杰里综合征是一种常染色体显性遗传，可导致晚期肝病及死亡，特征是胆管非典型增上并累及肝外器官，如肾脏及眼睛以及骨骼及心血管系统。迈芮倍口服液是在中国、美国(3个月及以上)及欧盟(2个月及以上)批准的第一个也是唯一一个用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征患者的胆汁淤积性瘙痒的药物。

（运营：荆雪涛）