5月以来,国内糖尿病治疗领域好消息不断:华东医药1类新药小分子GLP-1受体激动剂获批临床,科伦药业国内首仿氢溴酸替格列汀片(DPP-4抑制剂)获批上市,赛诺菲甘精胰岛素利司那肽注射液在上海开出首张处方……据弗若斯特沙利文报告,我国糖尿病成年患者近1.3亿人,相关用药市场规模突破百亿,达到632亿元。
北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟接受人民日报健康客户端记者采访时表示,干细胞移植治疗和基因治疗糖尿病均是目前全球关注的重点,被视作未来糖尿病治愈的突破口。
胰岛素长期占据半壁江山,GLP-1后来者居上
(资料图片仅供参考)
人民日报健康客户端记者根据国家药监局官网消息不完全统计发现,目前已在国内批准上市的2型糖尿病治疗创新药(生物类似药)共计46个,主要包括胰岛素、GLP-1类药物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂四类。
“目前临床应用的糖尿病药物注射类主要包括胰岛素和GLP-1受体激动剂,口服降糖药主要有双胍类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等。国内的糖尿病临床用药仍然以胰岛素、双胍类等已上市几十年的传统药物为主流,不过,近年来随着创新药物GLP-1类药物、SGLT-2抑制剂等不断更新迭代,2型糖尿病临床治疗正在朝着可控、可逆转的方向前进。”方红娟告诉记者。
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据药融云数据库显示,2021年中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿,其中糖尿病注射制剂略高于口服降糖药,分别占比55.66%与44.34%。注射剂中,门冬胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白重组人胰岛素依次在国内糖尿病药物市场中排名前三,混合重组人胰岛素、利拉鲁肽(GLP-1受体激动剂)次之。口服降糖药中,二甲双胍最为畅销,销售额为46.38亿元,阿卡波糖、达格列净(SGLT-2抑制剂)、西格列汀市场占比次之。
据《2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇》报告预测,2022年到2030年,中国GLP-1RA市场规模将从56亿元增长至158亿元,复合增速14%。兴业证券认为,随着越来越多的GLP-1用药获批,GLP-1整体渗透率有望持续提升。
糖尿病仍无法治愈,干细胞、基因疗法或是突破口
尽管糖尿病用药领域新药频出,但截至目前,糖尿病仍然是无法治愈的疾病。
为何糖尿病治愈这么难?“糖尿病难以一次性彻底治愈,主要的原因是目前我们对于其发病的机制仍然缺乏很深入很具体的认识。糖尿病是一个多机制引起的疾病,不同类型其病因不尽相同,即使在同一种类型中也存在着异质性,我们无法同时从根源上切断多种病因。”方红娟提到,对于糖尿病患者而言,治疗是一个综合管理的过程,需要饮食、运动、药物、血糖监测和健康教育“五驾马车”并驾齐驱,缺一不可。
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未来糖尿病治愈的希望在何方?“干细胞移植治疗和基因治疗糖尿病均是目前全球关注的重点,被视作未来糖尿病治愈的突破口。以基因治疗为例,越来越多的研发人员开始尝试运用基因治疗技术来对抗糖尿病:如开发胰岛素基因治疗,或利用胰腺转录因子在体内或体外重编程细胞以产生胰岛素等,随着科学界对糖尿病遗传基因和发病机制了解进一步加深,以及人工智能的发展,未来糖尿病将有希望被治愈。” 方红娟告诉记者。
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